Giải pháp lọc không khí ngành dược phẩm sinh học và thiết bị y tế

Nhằm đảm bảo được các tiêu chuẩn nghiêm ngặt trong phòng sạch xử lý vô trùng, chúng ta nên chuyển qua sử dụng lọc Camfil đẻ có các giải pháp lọc không khí hiệu quả cho ngành dược phẩm sinh học và thiết bị y tế.

Bộ lọc không khí tiêu chuẩn thường được sử dụng trong:

• Sản xuất thiết bị y tế
• Sản xuất vaccine
• Liệu pháp gen
• Sản xuất thuốc

Nếu không có bộ lọc không khí sẽ khó có thể sản xuất ra được các sản phẩm có hiệu quả cao, các sản phẩm quan trọng khác một các an toàn, và đáp ứng được tiêu chuẩn quốc tế.

Các yêu cầu và quy định nghiêm ngặt về xác định mức độ sạch, đặc biệt là ô nhiễm trong không khí sẽ làm ảnh hưởng trực tiếp đến các sản phẩm dược phẩm và thiết bị y tế.

Môi trường không khí sạch nhất có thể đối với Công nghệ cao và công nghệ sinh học

Quy trình sản xuất thuốc sinh học là một quá trình phức tạp và độc đáo. Bào tử sinh học được tạo ra từ các Protein của các vi sinh vật sống đã được thiết kế để tạo ra protein điều trị với số lượng lớn. Chúng cực kỳ nhạy cảm và có thể bị ảnh hưởng tiêu cực bởi sự thay đổi quy trình dù là nhỏ nhất.

Tương tự, đối với các thiết bị y tế được sử dụng trong các tình huống quan trọng cũng có yêu cầu cao. Chúng phải tuân theo các quy định nghiêm ngặt (ngay cả việc sử dụng trang thiết bị bảo hộ như quần áo phòng sạch, găng tay phủ pu đầu ngón, giày phòng sạch,…), vì vậy việc sản xuất chúng đòi hỏi phải có các phòng sạch để đảm bảo đáp ứng các quy định này.

Chiết rót dược phẩm là một quá trình rất quan trọng, đòi hỏi một môi trường hoàn toàn sạch sẽ và được kiểm soát. Hệ thống lọc giúp duy trì mức độ sạch trong các khu vực quy trình khác nhau, từ cấp A đến cấp C hoặc D. Trong tất cả các tình huống này, hướng của luồng không khí cần phải được kiểm soát để ngăn chặn bất kỳ ô nhiễm chéo nào xâm nhập vào sản phẩm cuối cùng.

Yêu cầu khác nhau đối với khu vực chế biến vô trùng khác nhau

Các quy trình nhạy cảm của bạn luôn đảm bảo tiêu chuẩn

Camfil là công ty đi đầu trong các giải pháp lọc không khí cho ngành khoa học đời sống (sinh học, dược phẩm) và hợp tác chặt chẽ với một số nhà sản xuất dược phẩm lớn nhất toàn cầu. Chúng tôi cung cấp bộ lọc, hộp và máy làm sạch không khí được thiết kế để tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn, truy xuất nguồn gốc và kiểm soát.

Lợi ích của PROSAFE ™ trong cho sản xuất y tế và vô trùng:

• Được phát triển đặc biệt để đảm bảo an toàn cho quy trình trong môi trường sản xuất y tế và vô trùng
• Trơ đối với sự phát triển của vi sinh vật và sự nhiễm bẩn theo ISO 846
• Hầu hết các bộ lọc tiết kiệm năng lượng – chất lượng cao của chúng không ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động
• Đã thử nghiệm khả năng chống lại các hóa chất được sử dụng để làm sạch và khử nhiễm trong phòng sạch
• Không chứa các thành phần hóa học độc hại như formaldehyde, phthalates và bisphenol-A
• Bền bỉ và có khả năng chống ẩm và ăn mòn cho hệ thống HVAC hợp vệ sinh phù hợp với VDI 6022
• Hộp  lọc CleanSeal ™ của Camfil cũng được thiết kế đặc biệt cho ngành dược phẩm – sinh học. Đây là một giải pháp chống rò rỉ mạnh mẽ, được hàn hoàn toàn, dễ lắp đặt, xử lý và bảo trì.

Lợi ích của giải pháp lọc khí Camfil

• Kiểm soát môi trường sản xuất nhạy cảm của bạn bằng các giải pháp lọc khí chuyên dụng cho môi trường vô trùng. Bạn sẽ đạt được những lợi ích tổng thể sau:
• Bảo vệ sản phẩm của bạn khỏi ô nhiễm và ô nhiễm chéo, đảm bảo chất lượng sản phẩm
• Giảm thiểu việc sản phẩm lỗi và trách nhiệm pháp lý
• Ngăn không cho nhân viên tiếp xúc với vật chất sinh học
• Bảo vệ môi trường bằng cách đảm bảo các mức độ an toàn sinh học liên quan
• Tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về môi trường và nơi làm việc
• Giảm thiểu chi phí vận hành với bộ lọc tiết kiệm năng lượng hiệu quả
• Thay thế bộ lọc dễ dàng, an toàn mà không làm gián đoạn hoạt động và không có nguy cơ nhiễm bẩn