Một phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP là một phòng sạch mà toàn bộ các vật tư, trang thiết bị cấu tạo bao gồm: Panel, cửa, tủ quần áo, kệ dép, phòng tắm khí, pass box,… phải đạt đúng tiêu chuẩn của phòng sạch GMP. Vậy những yêu cầu như thế nào để có được một phòng sạch đạt chuẩn GMP, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu ngay tại bài viết này. Và chúng ta sẽ xem qua một số bản vẽ thiết kế phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP mẫu bên dưới.
Cấu tạo phòng sạch đạt chuẩn GMP
Gian hàng sạch
Được sản xuất từ các tấm nhựa PVC, hoặc những tấm kính được phun sơn tĩnh điện MS, SS hoặc FFU được lắp ở phía trên hoặc xung quanh phòng. Mức độ sạch lên tới class 100, những tấm kính được xếp thẳng đứng và chịu được áp lực cao.
Tấm Panel
Panel được sử dụng thay cho các vách tường, cửa chính, cửa sổ, kết hợp cùng với nhôm định hình. Bức tường Panel có thể giúp tránh bám bụi nhờ bề mặt bằng phẳng, có một số mẫu Panel chịu nhiệt để bạn có thêm lựa chọn chống cháy nổ.
Xem thêm định nghĩa: Panel là gì
Cửa chính
Cửa chính thường được lắp đặt trước nhà máy, thường sản xuất từ các tấm Panel với bề mặt phẳng nhẵn giúp tránh bám bụi.
Cửa sử dụng khung đệm làm kín và đệm làm kín chất lượng cao ở bên dưới nhằm ngăn bụi bên ngoài bay vào trong phòng sạch. Khung cửa được phun sơn tĩnh điện MS hoặc những thanh nhôm cao dài ở phần nhô ra. Bạn cũng có thể lựa chọn loại cửa chịu nhiệt tùy vào điều kiện môi trường lắp đặt cửa.
Tủ quần áo
Tủ quần áo được sản xuất từ inox, hoặc thép phun sơn tĩnh điện MS hoặc SS, tủ đựng quần áo sẽ được cung cấp dựa trên số lượng nhân viên làm việc trong phòng sạch. Nên lựa chọn các công ty sản xuất tủ inox chuyên nghiệp như Shizu Co.,Ltd để được tư vấn, thiết kế và sản xuất tủ inox đựng quần áo phù hợp.
Phòng tắm khí – Air shower
Air shower hay còn gọi là buồng tắm khí hoặc buồng thổi bụi trung gian, đây là thiết bị được lắp giữa phòng bẩn và phòng sạch, hay nói cách khác Air shower là buồng trung gian khi bạn đi từ môi trường bên ngoài vào môi trường phòng sạch. Tác dụng của buồng tắm khí này là làm sạch các loại chất bẩn ở trên cơ thể người và các loại nguyên vật liệu trước khi được đi vào phòng sạch. Ngoài ra, Air shower còn có thể được lắp thiết bị kiểm soát số lượng người ra vào nhằm đảm bảo cho phòng sạch luôn đạt được các tiêu chuẩn phòng sạch.
Xem thêm định nghĩa: air shower là gì
Bộ lọc Hepa
Hay còn gọi là Hepa filter, là hệ thống lọc khí, giúp cung cấp không khí sạch cho phòng, đảm bảo duy trì không khí trong phòng ở độ sạch class 1.000 – 100.000.
Xem thêm định nghĩa: hepa filter là gì
Buồng trung chuyển – Pass box
Là một trong các thiết bị cần thiết cho phòng sạch, Pass box giúp kiểm soát tốt vấn đề ô nhiễm phòng sạch, giảm tối đa việc sử dụng cửa chính, tránh ô nhiễm chéo giữa các phòng sạch có cấp độ khác nhau. Tủ Pass box được sử dụng làm lối vận chuyển hàng hóa, thiết bị,…có kích thước nhỏ từ môi trường bên ngoài vào trong phòng sạch, thay vì bạn phải sử dụng cửa chính để vận chuyển.
Xem thêm định nghĩa: Pass box là gì
Ghế băng phòng sạch
là một loại ghế được đặt tại phòng thay đồ trong phòng sạch/Gowning Room sản xuất từ các nguyên liệu inox và được lắp ráp lại với các góc hàn mịn. Loại ghế băng này đáp ứng với các tiêu chuẩn ISO trong các phòng thay đồ phòng sạch từ ISO 8 Class 100.000 đến ISO 5 Class 100.
Xem bản vẽ thiết kế phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP
Bản vẽ thiết kế phòng sạch nhà máy sản xuất dược theo tiêu chuẩn GMP.
Bản vẽ dây chuyền sản xuất thuốc vô trùng.
Download tại đây: https://drive.google.com/file/d/1Z01PbYMfRHRpfnFrvEiXC-BleJbrPPCI/view
Bản vẽ dây chuyền sản xuất thuốc các dạng.
Trong đó có dây chuyền viên sủi. bản vẽ thuốc nước. Bản dây chuyền viên. v..v.v
Download tại đây: https://drive.google.com/file/d/13Fi48W1z35sJzTVRKOSOGo8EzNXCAKKM/view